2022年9月1日，美国疾病控制和预防中心批准使用最新的COVID-19强化疫苗，这是专门为对抗两种最流行的小微粒亚变异BA.4和BA.5而定制的。就在一天前，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)批准了这种疫苗的紧急使用。疾控中心的支持将使重新配制的疫苗在几天内开始全面推广。
在美国每天仍有450多人死于COVID-19之际，Moderna和辉瑞biontech公司分别推出了新的疫苗强化剂
截至2022年8月31日，美国只有48.5%的符合条件的人接种了第一次疫苗，只有不到34%的人接种了第二次疫苗。这种低数量可能部分是因为人们在等待更新版本的疫苗提供更好的保护。但加强针已被证明是预防COVID-19的重要保护层。
Prakash Nagarkatti和Mitzi Nagarkatti是免疫学家，他们研究传染性疾病，以及疫苗如何触发免疫系统的不同方面来对抗感染。他们就更新的强化针如何训练免疫系统以及它们对COVID-19的保护作用进行了讨论。
1. 有什么不同?关于更新的强化针?
新批准的疫苗是对2020年底推出的原始COVID-19疫苗的首次更新。它们使用了与原始疫苗相同的mRNA技术。原始的COVID-19疫苗和新的“二价”版本之间的关键区别是，后者由信使rna的混合物组成，该信使rna编码原始的SARS-CoV-2病毒的刺突蛋白和较新的ommicron亚变异BA.4和BA.5。
截至2022年8月下旬，BA.4和BA.5 omicron亚变种在全球占主导地位。在美国，目前89%的COVID-19感染是由ba5引起的，11%是由ba4引起的。
由于原疫苗株无法防止再次感染和引发长期保护性免疫，因此需要重新配制的疫苗。
2. 二价疫苗如何引发免疫反应?
在实际的COVID-19感染中，SARS-CoV-2病毒利用其突出的刺突蛋白附着在人类细胞上并进入细胞。刺突蛋白引发了所谓的中和抗体的产生，这种抗体与刺突蛋白结合，防止病毒入侵其他细胞。
但是当病毒发生变异时，正如我们所知道的那样，之前为应对病毒而产生的抗体就不能再有效地与新突变的刺突蛋白结合了。在这方面，SARS-CoV-2病毒就像变色龙——伪装大师——通过改变其身体结构，逃避免疫系统的识别。
正在发生的病毒突变就是为什么针对原始疫苗株产生的抗体随着时间的推移在抵御新变种感染方面变得越来越不有效。
旨在预防两种不同病毒株的双价疫苗的概念并不新鲜。例如，希瑞适是一种fda批准的双价疫苗，可对两种不同类型的人**状瘤病毒(导致癌症)提供保护。
3.新的疫苗对感染有多大的保护作用?
到目前为止，还没有关于这种新的二价疫苗在预防再感染和提供长期免疫保护方面的功效的人体研究。
然而，在人体临床试验和实验室研究中，辉瑞生物技术公司和Moderna公司都发现，他们的最初版本的双价疫苗(针对最初的SARS-CoV-2病毒和较早的一种omicron毒株BA.1)诱导了强烈的免疫反应，并对原始毒株和BA.1变异具有更长的保护作用。此外，这些公司报告说，同样的早期组合产生了对最新的小微粒亚变异BA.4和BA.5的显著抗体反应，尽管这种抗体反应低于对亚变异BA.1的反应。
基于这些结果，FDA在2022年春天拒绝了BA.1二价增强剂，因为该机构认为，该增强剂可能无法提供足够的保护，抵御当时正在美国和世界各地迅速传播的最新菌株BA.4和BA.5。因此，FDA要求辉瑞生物科技公司和Moderna公司开发专门针对BA.4和BA.5而不是BA.1的二价疫苗。
由于临床试验是耗时的，FDA愿意考虑动物研究和其他实验室发现，如抗体中和病毒的能力，以决定是否批准二价增强剂。
这一决定引发了关于FDA在没有直接人类数据支持的情况下批准助推剂是否合适的争议。然而，美国食品和药物管理局表示，数百万人已经安全接种了这种信使rna疫苗——这种疫苗最初在人体中进行了测试——而且疫苗中信使rna序列的变化不会影响疫苗的安全性。因此，它的结论是，二价疫苗是安全的，没有必要等待人体临床试验。
同样值得注意的是，每年推出的流感疫苗都是基于对可能占主导地位的毒株的预测，而这种配方并不进行新的临床试验。
根据以前的COVID-19疫苗的现有证据，我们认为，新的增强剂很可能将继续提供强大的保护，防止严重的COVID-19导致住院和死亡。但它们是否能防止再次感染和突破性感染仍有待观察。
4. 它会啊只能是加强针吗?
二价疫苗只能在完成初级系列疫苗(或最初所需的疫苗接种)或在上一次疫苗接种后至少两个月后用作强化疫苗接种。Moderna二价疫苗被授权用于18岁以上人群，而辉瑞二价疫苗被授权用于12岁及以上人群。
由于二价疫苗的优越性，FDA还取消了原单价Moderna和辉瑞COVID-19疫苗的使用授权，分别用于18岁及以上个人和12岁及以上个人的强化目的。
新的二价疫苗含有更低剂量的信使rna，因此只能用作增强剂，而不能用于从未接种过COVID-19疫苗的人。
5. 新的镜头能抵抗未来的变种吗?
面对可能出现的新变异，双价疫苗的表现将取决于未来刺突蛋白突变的性质。
如果与原始菌株或突变体BA.4和BA.5相比，它是一个小突变或突变集，新的疫苗将提供良好的保护。然而，如果一种假设的新菌株在其刺突蛋白中具有高度独特的突变，那么它很可能再次躲过免疫保护。
另一方面，新疫苗的成功开发表明信使核糖核酸疫苗技术足够灵活和创新，在新变体出现的几个月内，现在很可能开发和分发针对新变体的量身定制的新疫苗。
这篇文章已经更新，以反映CDC对重新配制的疫苗的认可。
