临床试验参与者主要为白人。尽管黑人和西班牙裔在2011年分别占美国人口的12%和16%，但他们合计只占当年临床试验参与者总数的6%。
能够代表所有患者的临床试验对于确保治疗对每个人都有效至关重要。基于不同的因素，药物对每个人的作用不同。在临床试验中纳入不同的患者群体可以确保这些因素得到考虑。但有一种观念认为，招募白人患者比招募人数不足或服务不足的患者更容易、更省时、更划算，这导致了今天出现的健康差异。
我们是莫尔豪斯医学院的胃肠病学研究人员，负责开展临床试验和研究改善参与者多样性的方法。确定和解决患者参与研究所面临的障碍不仅可以提高参与程度，还可以带来更好的患者护理。
访问的问题
参与临床试验的障碍始于缺乏获得试验的机会。
临床试验有特定的资格标准，可能需要到进行试验的医院进行多次与研究相关的访问。但在为临床试验招募患者的实践中，往往看不到服务不足和代表性不足的人群。
通常，临床试验是由在城市医疗中心工作的专注研究的医生设计的。大多数黑人和西班牙裔患者在整个医疗保健系统中获得的机会有限，为他们服务的中心往往没有进行临床试验的研究基础设施或资源。
虽然研究人员已经尝试增加临床试验参与者的多样性，但医学界对代表性不足人群的误解和偏见限制了这些推广工作。例如，人们坚持认为，黑人患者不愿意参加研究研究，不服从和不信任是由于医学研究人员的历史虐待，如在塔斯基吉**研究。
一个公司Lon癌症案例研究
临床试验参与缺乏多样性会导致患者健康状况不佳的一个例子是炎症性肠病的结果。IBD是一种慢性疾病，有两种形式，溃疡性结肠炎和克罗恩病。IBD患者患大肠癌的风险增加。
黑人患者占莫尔豪斯医学院IBD病例的75%。我们目前的许多患者要么之前被误诊，要么只在急诊室对症状进行了治疗，而没有进一步的调查。这导致我们的许多患者在疾病已经进入晚期时被诊断为IBD，使其更难治疗。
Julia Liu于2021年开始了莫尔豪斯学院的第一个结直肠癌临床试验。通过多组学血液检测预防结直肠癌的研究评估了一种特定的血液检测是否有助于早期结直肠癌筛查。由于对黑人患者对研究的兴趣的误解，我们预计很少有患者参加试验，因为我们的患者基础是90%的非洲裔美国人。该研究的发起者预计，在我们的网站上的登记率低至每周1至3名患者。
然而，当登记开始时，我们看到黑人病人对我们有很高的兴趣。三个月后，我们招募了100名患者，其中85%是黑人。
那么我们是怎么做到的呢?
识别障碍
首先，我们确定了黑人和西班牙裔患者面临的参与障碍。
我们进行了一项试点研究，以更广泛地确定在我们地区服务不足和代表性不足的人群中参与研究的主要障碍。我们从过去的研究中回顾了入学率、不符合资格条件的情况和数据问题等，看看我们在哪些方面可以改进。
我们通过调查IBD教育会议上的患者来评估不信任的作用。尽管患者经常将对医疗服务提供者和系统的不信任作为参与试验的主要障碍，但70%受过大学教育的患者信任他们的胃肠病学医生，而100%受过大学教育以下的患者信任他们的医生。此外，尽管83%的受访者知道塔斯基吉**研究，但只有23%的受访者表示，他们不参与研究的决定受到了该研究的影响。
根据我们在其他临床试验中与黑人患者打交道的经验，我们还发现了其他障碍。一个重要的原因是卫生知识水平低，即理解和做出知情卫生保健决定的能力低。另一个原因是获得专业护理的机会有限，尤其是在患者为预约预约等待了数月的情况下。另一个原因是缺乏交通工具。
时间是另一个障碍。因为我们的许多患者接触临床研究的机会有限，他们有许多问题和担忧，大多数临床医生没有时间在标准预约的时间内回答。患者也无法承担复杂临床试验所需的时间。知情同意程序可能需要一个多小时，许多试验需要频繁和长时间的住院检查，因此患者可能无法享受带薪休假。
实施解决方案
在确定了这些障碍后，我们努力创造解决方案，以帮助我们的患者参与研究。
我们通过查看电子病历和供应商推荐对潜在研究参与者进行预筛选。这帮助我们找到符合条件的患者，并主动联系他们。
我们还就这项研究对研究人员、医院管理人员、教职员工和学生进行了培训，提供了如何与服务不足和代表性不足的患者互动的建议。
最重要的是，我们鼓励我们的临床医生和研究人员为参与者创造一个能够提问的安全空间。这也提供了一个机会，以适应病人的日程安排。
做一个努力
与不同的参与者合作可能是具有挑战性的，但临床研究的其他方面也是如此。我们的研究结果表明，有意招募、灵活性和创造性的解决方案可以帮助增加临床试验中代表性不足人群的注册人数。
与致力于为服务不足人群服务的机构合作也会有所帮助。但最重要的是，研究参与者正在寻找对自己幸福的真正兴趣。
